正确答案: B

2年

题目：疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查

解析：疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，作为一级保护野生药材的是

羚羊角

[单选题]药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是

未在国内外获准上市的生物制品的申请

解析：本题考查特殊审批的有关规定。经国家药品监督管理部门审核，下列情形可实行特殊审批：①未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；③治疗艾滋病、恶性肿瘤等且具有明显临床治疗优势的新药；④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

[多选题]属于妊娠危险性X级的药物是

缩宫素

非那雄胺

甲氨蝶呤

解析：X级：在动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀；抗病毒药利巴韦林；激素类药物米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺、戈舍瑞林；以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。

[多选题]关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，错误的有

医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查

蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，双人双锁管理

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过有效期3年

解析：(1)医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素；处方应当保存2年。故A错误。(2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故B错误。(3)蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过有效期2年。故C错误。(4)严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素；药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。故D正确。

[单选题]对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处理错误的是

按照非法所得的2~5倍罚款

解析：对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，应没收其全部毒性药品，并给予警告或按照非法所得的5至10倍罚款；情节严重、致人伤残或死亡、构成犯罪的，依法追究刑事责任。