正确答案: E
读者能看到研究细节,如试验设计、数据处理等
题目:作为最重要的文献资料,一级信息源具备的最突出的优点是
解析:由此题可掌握的要点是如何判断文献的真实可靠性。一级信息源即原创性论著,其特点是内容新,读者能看到研究细节,如试验设计、数据处理等(E),读者可以自己对文献进行评价,免受他人观点的影响;不足是如果是单一临床试验得到的信息,其结果或结论有可能错误,则会误导读者,读者必须具有对药学或医学文献进行评价的能力。备选答案A(查阅方便)、B(提供的信息多)、C(提供的信息全面)为三级信息源的特点。因此,该题的正确答案是E。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]便秘患者长期使用可引起结肠黑变病的药物是
番泻叶
[单选题]以下对各类处方的描述中,不正确的是
麻醉药品处方印刷用纸颜色为淡红色、右上角标注"麻醉"
解析:本题考查对各类处方的正确描述。本题的"陷阱"是把麻醉药品处方的特点误导雷同单一的"儿科处方""急诊处方"。其实,麻醉药品与一类精神药品共用一种处方格式,即麻醉药品处方印刷用纸颜色为淡红色、右上角标注"麻、精一"。
[多选题]我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括
企业负责人
生产管理负责人
质量受权人
解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选ABC。
[单选题]列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是
【成分】
解析:【禁忌】应当列出该药品不能应用的各种情况;处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应在【注意事项】下列出。
[多选题]张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法,正确的有
张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育
张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
解析:本题考查执业药师资格制度暂行规定。
《执业药师资格制度暂行规定》第九条:取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年,可申请参加执业药师资格考试。第十二条:取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。注册后,方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。第十条:《执业药师资格证书》在全国范围内有效。第二十三条:执业药师必须接受继续教育。第十六条:执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。
[多选题]根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为( )。
一级召回
二级召回
三级召回
解析:《医疗器械召回管理办法(试行)》第十三条规定:根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:(一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;(二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。