正确答案: D

吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

题目: 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。

解析:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿,或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。由于该企业的行为未发现对消费者造成危害,不属于情节严重情形,所以不用吊销《药品生产许可证》。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]"食管癌患者,给予顺铂、氟尿嘧啶、表柔比星、依托泊苷治疗",此处方应评定为
  • 过度治疗用药

  • 解析:本题考查处方用药与临床诊断不相符的事例。解析本题需要了解食管癌临床治疗实践。因为该处方应用了4种抗肿瘤药物,如果与临床诊断不相符也是由于4种药物的药理作用。临床实践表明,以上4种药物都可用于食管癌治疗,而常规治疗是"顺铂+氟尿嘧啶"方案;再联用多柔比星、依托泊苷不能明显提高疗效,反而会增加毒性。因此,该处方应评定为过度治疗用药。

  • [多选题]药物相互作用对临床药效学的影响主要表现在
  • 拮抗作用

    作用相加或增加疗效

    增加毒性或不良反应

  • 解析:药物相互作用对临床药效学的影响主要表现在(1)作用相加或增加疗效:①作用不同的靶位,产生协同作用;②保护药品免受破坏,从而增加疗效;③促进吸收,增加疗效;④延缓或降低抗药性,以增加疗效(2)减少药品不良反应(3)敏感化作用(4)拮抗作用(5)增加毒性或药品不良反应

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