正确答案: CF

只能预测药品的有效期 在相比加速试验更激烈的条件下进行

题目:我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。

解析:4.长期稳定性试验可以确定有效期和贮存条件;比加速实验的条件更温和,长期稳定试验的条件为温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%或温度30±2℃,相对湿度65%±5%

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]对哮喘发作无效的药物是
  • 色甘酸钠


  • [单选题]聚山梨酯-80商品名为( )
  • 吐温80


  • [多选题]下列关于解毒剂的说法正确的有
  • 依地酸钙钠对铅中毒疗效最好

    碘解磷定是用于有机磷中毒的解救

    依地酸钙钠可用于铜中毒的解救


  • [单选题]遇热分解的药物溶液的灭菌采用何种灭菌法
  • 滤过灭菌法


  • [多选题]按麻醉药品管理的是
  • 罂粟壳

    芬太尼

    复方樟脑酊


  • [单选题]与阿片受体无直接关系的中枢性镇痛药是
  • 罗通定


  • [多选题]药物从离子交换树脂中的扩散速度受( )的控制
  • 扩散面积

    扩散路径长度

    树脂的刚性

    环境中离子种类、强度

    温度


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