正确答案: CF
只能预测药品的有效期 在相比加速试验更激烈的条件下进行
题目:我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。
解析:4.长期稳定性试验可以确定有效期和贮存条件;比加速实验的条件更温和,长期稳定试验的条件为温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%或温度30±2℃,相对湿度65%±5%
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]对哮喘发作无效的药物是
色甘酸钠
[单选题]聚山梨酯-80商品名为( )
吐温80
[多选题]下列关于解毒剂的说法正确的有
依地酸钙钠对铅中毒疗效最好
碘解磷定是用于有机磷中毒的解救
依地酸钙钠可用于铜中毒的解救
[单选题]遇热分解的药物溶液的灭菌采用何种灭菌法
滤过灭菌法
[多选题]按麻醉药品管理的是
罂粟壳
芬太尼
复方樟脑酊
[单选题]与阿片受体无直接关系的中枢性镇痛药是
罗通定
[多选题]药物从离子交换树脂中的扩散速度受( )的控制
扩散面积
扩散路径长度
树脂的刚性
环境中离子种类、强度
温度