正确答案: ABCDE

在中国境内申请进行药物临床试验 在中国境内申请药品生产 在中国境内申请药品进口 在中国境内申请进行相关的药品注册检验 对药品注册的监督管理

题目：病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

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举一反三的答案和解析：

[多选题]关于印鉴卡，叙述正确的是

医疗机构取得印鉴卡应当有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

医疗机构取得印鉴卡应当有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

医疗机构取得印鉴卡应当有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案

[多选题]尼可刹米的作用及特点包括

直接兴奋呼吸中枢

反射性兴奋呼吸中枢

作用温和，安全范围大

过量可致肌震颤及僵直

[单选题]依据《处方管理办法》，处方是指

由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书

解析：本题考点：处方的定义。可区分执业医师和执业药师职责。处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。本题出自《处方管理办法》第二条。

[单选题]对于轻度癌症疼痛患者，按WHO癌痛三阶段治疗指南，应首选

非甾体抗炎药

解析：按WHO癌痛三阶段治疗指南方案，第一阶梯：对于轻、中度癌性疼痛首选非阿片类止痛药如阿司匹林、对乙酰氨基酚等，根据疼痛的病理生理决定是否联合应用辅助药物。第二阶梯：中度癌性疼痛非阿片类治疗无效者选用弱阿片类止痛药如盐酸曲马多、可待因、羟考酮等，根据疼痛的病理生理决定是否联合应用辅助药物。第三阶梯：重度癌性疼痛或第二阶梯治疗无效者可选用强阿片类（吗啡）。

[单选题]下列药物中可使驾驶员出现定向问题障碍的是

法莫替丁

解析：本题考查驾驶员用药。可使驾驶员出现定向障碍的药物包括镇痛药哌替啶，抑酸药雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁，避孕药等。

[多选题]下列何组药属于β-内酰胺类抗生素

氨苄西林、头孢氨苄

头孢曲松、羧苄西林

[单选题]磺胺甲噁唑片含量测定使用的滴定液是

亚硝酸钠滴定液

解析：磺胺甲噁唑具芳伯氨基，可用亚硝酸钠滴定法测定含量，其片剂与原料药测定方法相同。

[多选题]急性左侧心力衰竭伴心源性哮喘可选用

毛花苷丙

呋塞米

硝普钠

吗啡