正确答案: D
GLP
题目:为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
解析:本题考查的是药事管理体制。
《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]肝功能损害的癫痫患者慎用
丙戊酸钠
解析:本题考查癫痫患者的用药。丙戊酸钠诱发肝中毒,肝功能损害的癫痫患者需根据肝功能情况酌减药物用量。过敏体质者慎用卡马西平、奥卡西平、拉莫三嗪。
[单选题]根据效价,镇痛作用剂量最强的药物是
二氢埃托啡
解析:镇痛作用效价,一般以吗啡为标杆,哌替啶为1/7~1/10,芬太尼为80,美沙酮与吗啡相当,喷他佐辛和曲马朵为1/3,二氢埃托啡为12000倍。
[单选题]下列腧穴定位中,不正确的是( )
少商穴在手拇指末节尺侧,距指甲角0.1寸
[多选题]特殊管理的药品包括
麻醉药品
精神药品
放射性药品
毒性制品
解析:《药品管理法》第三十五条规定“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊的管理”。
[单选题]心肾阴虚型胸痹,宜选用( )
左归饮
[多选题]下列关于拟多巴胺类药物的叙述正确的是
溴隐亭是拟多巴胺类药物
拟多巴胺类药物对抗精神病药吩噻嗪类引起锥体外系反应无效
拟多巴胺类药物对多数帕金森患者有效,对轻症、较年轻患者疗效较好
抗病毒药金刚烷胺属于拟多巴胺类药物
解析:金刚烷胺、溴隐亭、左旋多巴都可以增强黑质一纹状体通路的DA功能,因此是拟多巴胺类药物,卡比多巴为外周芳香氨基酸脱羧酶抑制剂,苯海索为中枢抗胆碱药。拟多巴胺类药物作用特点:对多数患者有效,对轻症、较年轻患者疗效较好;改善肌肉僵直及运动困难效果较好,对肌震颤效果差;对抗精神病药吩噻嗪类引起锥体外系反应无效;显效慢,1~6个月显示最大疗效。
[多选题]下列哪些与盐酸苯海拉明的结构特征和稳定性相符
具有醚键
对碱稳定
在酸催化下可分解产生二苯甲醇
具有叔胺结构,有类似生物碱的颜色和沉淀反应
解析:①苯海拉明为氨基醚类化合物,其化学名为二甲氨基乙醇二苯甲醚,在碱性溶液中稳定,酸性条件下易被水解,生成二苯甲醇和β-二甲氨基乙醇。②苯海拉明纯品对光稳定。当含有二苯甲醇等杂质时遇光可被氧化变色。二苯甲醇等杂质可从合成过程带入,也可能因贮存时分解产生。
[单选题]主要提供新药信息、合理用药信息、药品不良反应等的用药咨询为
医师用药咨询
解析:本题考查医师用药咨询。医师用药咨询的内容包括:提高药物治疗效果的信息如新药信息、合理用药信息、治疗监测(TDM);降低药物治疗风险的信息如药物不良反应(ADR)、禁忌证、药物相互作用。