正确答案: ABD
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查
题目:案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。
解析:3.注射用无菌粉末除应符合注射用原料药物的各项规定外,还应符合“粉末无异物、粉末细度或结晶度应适宜、无菌、无热原”。《中国药典》规定除另有规定外,溶液型静脉用注射液、溶液型静脉用注射用无菌粉末及注射用浓溶液照“注射剂中不溶性微粒检查法”检查,均应符合规定。含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。注射用无菌粉末装量差异检查需供试品数量为5瓶(支),第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试,规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]注射用无菌粉末的常规检查项目是
无菌检查
装量差异
不溶性微粒
溶液的澄明度
解析:注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。
[多选题]应对患者进行提示的情况包括
药品被重新分装,而包装的标识物不清
既往有不良反应史
使用临近失效期的药品
特殊管理药品
合并用药较多
[多选题]影响B型不良反应发生的因素有
药物生产过程中使用的添加剂
药物的分解产物
病人的遗传缺陷
[多选题]下列选项中,属于转复房颤的药物的有( )。
胺碘酮
普罗帕酮
依布利特
多非利特
解析:本题考查要点是“转复并维持窦性心律的药物”。转复房颤的药物有胺碘酮、普罗帕酮、多非利特、依布利特等。所以,选项A、B、C、D符合题意。选项E的“华法林”属于抗凝、抗血小板治疗的药物。因此,本题的正确答案为ABCD。
[多选题]下列有关受体的概念中,正确的是
具有特异性识别药物或配体的能力
是首先与药物结合的细胞成分
存在于细胞膜上、胞浆内或细胞核上
化学本质为大分子蛋白质
解析:受体是一类介导细胞信号转导的功能蛋白质,能识别周围环境中的某些微量化学物质,药物或配体首先与之结合,并通过中介的信息放大系统,如细胞内第二信使的放大、分化、整合,触发后续的药理效应或生理反应。受体应具有两个基本特点:其一是特异性识别与之相结合的配体或药物的能力;其二是药物先与受体结合,所形成的药物一受体的复合物可以产生生物效应。受体与配体结合的位点,主要为细胞膜或细胞内的生物大分子如蛋白质、核酸、脂质等,这种特定结合部位称为受点。
[多选题]中药在医疗使用中突出的特点是
随证合药,全面兼顾
饮片入药,生熟异治
方药之秘,在于剂量
[多选题]医师主要咨询的问题有
药物的药效学和药动学
药品的选择
国内外新药动态
[单选题]脾在五行属土,与其相表里的是( )
胃