[单选题]胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为()
正确答案 :D
35~45%
[单选题]GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
正确答案 :A
青霉素类等高致敏药品
[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()
正确答案 :E
开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
[单选题]湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有()
正确答案 :E
热压灭菌法
[单选题]成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()
正确答案 :B
厂质量管理部门
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