正确答案: B

乙药品生产企业

题目：甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]第一类精神药品处方印刷用纸是

淡红色

解析：处方颜色1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

[单选题]互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

5年

解析：互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年。故选C。

[单选题]医疗机构制剂批准文号的有效期

3年

解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。故选C。

[多选题]国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有

新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品

抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

解析：国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有：①新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品；③抗艾滋病、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；④尚无有效治疗手段的疾病的新药。故选ABCD。

[多选题]基于新生儿体内药物分布特异而容易导致的不良反应是

卡那霉素中毒

苯巴比妥中毒

脂溶性药物中毒

磺胺类导致核黄疸

解析：本题考查新生儿期药物分布规律和用药发生不良反应的机制。新生儿总体液量占体重80%，较成人(60%)高，水溶性药物分布容积大。在细胞外液稀释后浓度降低，排出也较慢，以致造成卡那霉素中毒，尤其是早产儿更甚(A)。新生儿血浆蛋白结合药物的能力差，导致游离型苯巴比妥浓度过高、中毒(B)。新生儿组织中脂肪含量低，脂溶性药物在血中游离型浓度大，容易中毒(c)。磺胺类、吲哚美辛等药物可与血胆红素竞争结合血浆蛋白，以致血胆红素游离、进入新生儿（血脑屏障未健全）脑细胞中，导致核黄疸(D)。答案E表述错误，新生霉素导致高胆红素血症是由于抑制了葡萄糖醛酸转移酶的作用所致，是代谢因素。

[单选题]医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

2年

解析：医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。

[单选题]雌激素在临床不用于( )

痛经和子宫内膜异位

解析：A、B、C和D都是雌激素的作用，孕激素可以用于痛经和子宫内膜异位。

[单选题]服用大黄、番泻叶等可呈现

黄色

解析：西方一些国家的用药人群，因长期服用含有芦荟、大黄、番泻叶等制成的泻剂，而出现“黑便”，经检查显示癌症的病人时有出现。

[单选题]给患者调整抗抑郁药时必须谨慎，以单胺氧化酶抑制剂替换选择性5-羟色胺再摄取抑制剂时，应当间隔一定的时间。其间隔时间至少为

14天