正确答案: AD
复方大青叶合剂为中药二级保护品种 这6家企业必须是中国境内的生产企业
题目:根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有
解析:(1)中药二级保护品种保护期限为7年,保护期满后可以申请延长7年;除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故A、D正确、B错误。(2)擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。故C错误。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品标签有效期的表示正确的是
2001年10月
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故选A。
[单选题]口服能引起代谢性碱中毒的抗酸药物是
碳酸氢钠
解析:本题考查抗酸药的不良反应。氢氧化镁在肠道难吸收,产生的氧化镁可引起腹泻,对肾功能不全者可引起血镁含量过高。铝、钙剂可致便秘,氢氧化铝在肠道作用后产生的氧化铝有收敛、止血作用,复方碳酸钙可引起高钙血症。碳酸氢钠可用于中和胃酸,也可用于代谢性酸中毒,大量应用碳酸氢钠可引起代谢性碱中毒。故答案选E。
[单选题]医师咨询"加替沙星用于糖尿病患者抗感染",属于
禁忌证
解析:"加替沙星用于糖尿病患者抗感染"可增加患者出现低血糖或高血糖症状的隐患,属于禁忌证
[单选题]有梗死性心脑血管病史患者应避免使用
选择性COX-2抑制剂
解析:本题考查NSAIDs药学监护。NSAIDs均具有潜在的心血管不良事件风险,风险依次增加的是塞来昔布、布洛芬、美洛昔康、罗非昔布、双氯芬酸、吲哚美辛、依托度酸、依托考昔。除萘普生外,长期、大剂量服用NSAIDs与所致心血管事件风险密切相关,风险与剂量、疗程≥3个月者呈线性,昔布类药所致心脏的不良反应大于其他类NSAIDs。择性COX-2抑制剂抑制血管内皮的前列腺素生成,使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调,导致血栓素升高,促进血栓形成,因而存在心血管不良反应风险。故答案选D。
[多选题]关于卡托普利亲水凝胶骨架片的叙述正确的是
HPMC为亲水凝胶骨架材料
肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数
用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量
释放机制属于溶出原理
解析:根据题干直接分析,卡托普利亲水凝胶骨架片中,HPMC为亲水凝胶骨架材料,肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量,食物易影响其吸收,宜在餐前1小时服药,释放机制属于溶出原理,故本题选A、B、C、E。
[单选题]可以不设药事管理组织和药学部门的是
中医诊所
解析:中医诊所可以不设药事管理组织和药学部门。故选D。