正确答案: C

药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任

题目:2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

解析:药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列药物中可抑制叶酸合成代谢的是
  • 甲氨蝶呤

  • 解析:甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂,主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸,四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶,使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻,导致DNA的生物合成受到抑制,抑制叶酸合成代谢。

  • [多选题]发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品,未经广告审查机关审批擅自发布广告的,由广告监督管理机关
  • 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布

    没收广告费用

    并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款

  • 解析:发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品,未经广告审查机关审批擅自发布广告的,由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布,没收广告费用并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款。故选ABC。

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,国家为应对疫情发生所需的药品实行
  • 药品储备制度

  • 解析:国家为应对疫情发生所需的药品实行药品储备制度;

  • [单选题]与原研药进行一致性评价的药品的注册申请为
  • 仿制药申请


  • [单选题]氢氯噻嗪的主要作用部位在
  • 远曲小管的近端

  • 解析:氢氯噻嗪的作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。

  • [单选题]可以零售的是
  • 第二类精神药品

  • 解析:第二类精神药品和部分医疗用毒性药品可以零售。

  • [多选题]制剂中易氧化的药物为
  • 酚类

    烯醇类

  • 解析:水解和氧化是药物降解的两个主要途径。易氧化的药物主要有酚类、烯醇类。

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