正确答案: BCD
必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用 不得在市场上销售 经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
题目:医疗机构配制的制剂
解析:医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》,并获得要进行配制制剂的医疗机构制剂批准文号,方可配制。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是
某些激素类
解析:高致敏性药品(如青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开;生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。
[多选题]胶囊剂的崩解时限要求正确的是
硬胶囊应30分钟内崩解
软胶囊应60分钟内崩解
解析:本题考点是胶囊剂的崩解时限。根据《中国药典》崩解时限检查法,除另有规定外,硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解,以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。所以选择AD。