正确答案: ABCD
在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区,普通商业企业经有关部门批准,获得乙类非处方药准销标志,可以销售乙类非处方药 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药,暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药 应设立专门的乙类非处方药货架或专柜,按法律要求摆放药品 必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药,连锁分店必须由连锁总部统一从合法渠道采购、配送药品,分店不得独自采购
题目:普通商业企业零售药品的有关管理正确的是
解析:普通商业企业零售药品的有关管理:①在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区,普通商业企业可以销售乙类非处方药,但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。②普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药,不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药,暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。③普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。④普通商业企业销售乙类非处方药时,应设立专门货架或专柜,并按法律法规的规定摆放药品。⑤普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药,并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。⑥普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送,分店不得独自采购。⑦销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件,并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]属于假药的是
以他种药品冒充此种药品
解析:解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。A、C为按劣药论处。
[单选题]以下关于湿邪的性质及致病特点,叙述错误的是
湿性凝滞,主痛
解析:E项是寒邪的性质及致病特点,不是湿邪的特点,所以本题是选E的。
[单选题]中药饮片变色的内因是
成分
解析:变色,是指饮片的色泽起了变化,如由浅变深或由鲜变暗等。各种饮片都有其固有的色泽,这也是中药饮片检查中的主要质量标志之一。饮片变色,是由于所含色素受到外界影响(如温度和湿度、日光、霉变、化学药剂的使用、硫黄熏蒸等)使饮片失去了其原有的色泽,影响饮片质量。比如硫黄熏后,产生的二氧化硫遇水成亚硫酸,具有还原作用,可使饮片褪色;故此题应选B。
[多选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有
GMP认证
GSP认证
核发药品生产许可证
核发药品经营许可证
解析:食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有:GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。
[单选题]石斛夜光颗粒的功能是方中( )
滋阴补肾,清肝明目
解析:石斛夜光丸功能滋阴补肾,清肝明目
[单选题]容易发生酸败的中成药剂型是
软膏剂
解析:易发生酸败的剂型有合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂。口诀:合久必败,煎糖必软。合=合剂,久=酒剂,败=酸败,煎=煎膏剂,糖=糖浆剂,软=软膏剂。