正确答案: B
罗非昔布
题目:大规模研究试验显示,近年上市的环加氧酶-2抑制剂中,因可导致心血管不良反应风险而退市的是
解析:据美国FDA统计,近40年有121种药品撤市,其中33%发生在上市后的2年内,50%发生于上市后的5年内;半数以上的严重不良反应发生于上市后;10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的"拜斯亭(西立伐他汀)"撤市事件,2003年的万络(罗非昔布)事件也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,导致全球撤市。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]具有潜在的神经一肌肉毒性,应避免长期或反复过量使用的药物是
哌嗪
解析:本题考察哌嗪的注意事项。本品对人体(尤其是儿童)具有潜在的神经-肌肉毒性,应避免长期或反复过量使用。故答案选A。
[单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
解析:第二十二条对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
[多选题]以下对"可在乳汁中排泄的药物的特性"的叙述中,正确的是
弱碱性
脂溶性强
蛋白结合率低
解析:在乳汁中排着的药物显弱碱性,脂溶性较强,蛋白结合率低。
[单选题]对于硼酸的描述,错误的是( )
作为滴耳剂的常用规格是10ml:4g
解析:制剂与规格:滴耳剂:10ml:0.4g。
[单选题]按药理作用的关系分型的B型ADR
过敏反应
解析:此题考查药品不良反应的定义与分类。A类反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合征等;B类反应又分为遗传药理学不良反应和药物变态反应。前者又称特异性.特异质反应,后者即过敏反应。