正确答案: D

按劣药论处

题目：通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

解析：更改生产日期和批号属于按劣药论处。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列药物质量控制项目中，应采用电泳法的有

冻干人血白蛋白的纯度检查

注射用重组人促红素的分子量测定

解析：本题考查的是毛细血管电泳法（四）应用。1.鉴别供试品主成分迁移率应与对照品迁移率一致。如《中国药典》采用琼脂糖凝胶电泳法对肝素钠乳膏进行鉴别，其供试品溶液与对照品溶液所显斑点的迁移距离的比值应为0.9～1.1。2.分子量测定以相对迁移率与标准蛋白质的分子量对数，用标准曲线法计算供试品的分子量。如《中国药典》采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对注射用重组人促红素（CHO细胞）的分子量进行测定，其分子量应为36～45kD。3.纯度检查采用峰面积按归一化法或内标法计算供试品纯度。如《中国药典》采用醋酸纤维素薄膜电泳法对冻干人血白蛋白进行纯度检查，应不低于蛋白质总量的96.0%；采用琼脂糖凝胶电泳法对破伤风抗毒素进行纯度检查，对供试品溶液中自蛋白的检查，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白质组分；采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对肉毒抗毒素进行纯度检查，供试品中F(ab’)，含量应不低于60%，IgG含量应不高于20%；采用毛细管电泳法对盐酸头孢吡肟中的N一甲基吡咯烷进行检查，以盐酸乙胺为内标，按内标法以峰面积计算，N-甲基吡咯烷不得过0.3%。4.等电点测定供试品的等电点图谱应与对照品一致。如《中国药典》采用等电聚焦电泳法对注射用重组人自介素-2进行等电点的测定，其主区带应为6.5～7.5，且供试品的等电点图谱应与对照品一致。5.分子组分比的测定以尿激酶中分子组分比的检查为例：

[单选题]黄体酮治疗先兆流产，必须肌内注射给药的主要理由是( )

口服后在消化道和肝内被迅速破坏

解析：黄体酮口服后在胃肠道和肝脏内迅速被破坏失效，故采用注射给药。

[单选题]不适合粉末直接压片的辅料是

蔗糖

解析：本题考查粉末直接压片的辅料。干法压片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种。粉末直接压片法的药用辅料包括各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶（优良的助流剂）。

[多选题]药品安全风险的特点包括

复杂性

不可预见性

不可避免性

解析：药品安全风险的特点有复杂性、不可预见性、不可避免性。

[单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

3年

解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

[多选题]必须经有关管理部门审批的有

毒性药品的生产单位

毒性药品的年度生产、配制计划

毒性药品的经营单位

毒性药品的收购、供应计划

解析：毒性药品的生产单位、毒性药品的年度生产、配制计划、毒性药品的经营单位、毒性药品的收购、供应计划必须经有关管理部门审批。故选ABCD。