正确答案: ABCD
对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响 对主要使用人群的危害影响 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害 危害的严重与紧急程度
题目:药品安全隐患评估的主要内容包括
解析:药品安全隐患评估的主要内容包括:①对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响;②对主要使用人群的危害影响;③该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;④危害的严重与紧急程度;⑤危害导致的后果。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]能够避免药物受胃肠及酶的破坏而迅速起效的片剂是
舌下片
解析:舌下片指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂,由于药物未经过胃肠道,故可以避免药物受胃肠酸碱性的影响及酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的首过作用,吸收迅速、起效很快。
[单选题]长期、大剂量服用维生素D,可能引起的不良反应是
高钙血症
[多选题]下列关于预防尿路感染的说法,正确的是
多饮水、勤排尿,是最有效的预防方法
膀胱-输尿管反流者,要“二次排尿”
尽量避免尿路器械的使用,必需应用时,严格无菌操作
如必须留置导尿管,前3天给予抗菌药物可延迟尿路感染的发生
注意会阴部清洁
解析:考查尿路感染的预防。尿路感染的预防措施有:①多饮水、勤排尿,是最有效的预防方法;②注意会阴部清洁;③尽量避免尿路器械的使用,必需应用时,严格无菌操作;④如必须留置导尿管,前3天给予抗菌药物可延迟尿路感染的发生;⑤与性生活有关的泌尿系感染应于性交后立即排尿,并口服一次常用量抗菌药物;⑥膀胱-输尿管反流者,要“二次排尿”。
[单选题]关于维生素A醋酸酯的说法,错误的是
维生素A醋酸酯对紫外线稳定
解析:本题考维生素A类药物。"维生素A醋酸酯,本品在空气中易氧化,遇光易变质。本品的化学性质比维生素A好……维生素A对紫外线不稳定,易被空气氧化……若长期储存也可发生异构化,使活性下降……维生素A对酸不稳定,遇Lewis酸或无水氯化氢乙醇溶液,可发生脱水反应,生成脱水维生素A,活性仅为维生素A的0.4%。"(注:审题时注意题干为"错误的是"。)
[单选题]关于药品安全风险管理措施的说法,错误的是
实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
解析:药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节。
[单选题]下列属于国家中药品种保护审评委员会职责的是
负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评
解析:国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)主要职责为:①组织制定食品生产经营许可、检查以及中药品种保护、保健食品、化妆品审评相关的技术标准和规范。②负责食品生产经营许可相关业务的备案管理工作,组织开展食品生产经营许可查相关技术考评。参与组织对地方食品生产经营许可、检查工作进行业务指导。组织开展食品生产经营许可审查员、检查员队伍建设工作。③负责组织国家中药品种保护的技术审评工作。负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评,承担保健食品、化妆品备案的相关技术工作。组织开展技术审评中有关问题的核查工作。④指导地方保健食品、化妆品技术审评以及备案相关技术工作。组织开展相关的业务咨询服务工作,承担技术咨询专家的日常管理和考核工作。⑤承担食品许可、中药品种保护、保健食品、化妆品审评和备案相关的信息化建设和数据库管理工作。⑥承办总局交办的其他事项。
[多选题]癫痫的治疗原则包括
依发作类型、以前用药及疗效情况选择抗癫痫药物
个体化给药
单药治疗
小剂量开始
解析:本题考查癫痫的治疗原则。癫痫的治疗原则:①应依发作类型及以前用药及疗效情况选择抗癫痫药物;②药物选择时还需要考虑以下因素:禁忌证、可能的副作用、特殊治疗人群(如育龄妇女、儿童、老年人等)、药物之间的相互作用以及药物来源和费用等,个体化给药;③遵循单药治疗原则;④在专科医生指导下进行药疗。小剂量起始,滴定增量,长期规律用药;⑤定期随诊患者对药物的耐受性和不良反应;⑥逐渐停药,停药的过程为半年至1年。
[单选题]关于蛋白同化激素的叙述中错误的是
苯丙酸诺龙蛋白同化作用为甲睾酮的30倍,雄激素活性仅为后者的四分之一
解析:司坦唑醇蛋白同化作用为甲睾酮的30倍,雄激素活性仅为后者的四分之一。
[单选题]药物警戒与不良发应检测共同关注( )。
合格药品的不良反应
解析:药物警戒与不良反应监测共同关注合格药品的不良反应。