正确答案: AC

许可事项变更 登记事项变更

题目：《医疗机构制剂许可证》的变更分为

解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药物的溶解度差会引起

溶出超限

解析：溶出超限系指片剂在规定的时间内未能溶解出规定的药量。主要原因是；片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差等。含量不均匀主要原因是片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移等。小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。崩解迟缓或崩解超限系指片剂崩解时间超过了药典规定的崩解时限。影响崩解的主要原因是：①片剂的压力过大，导致内部空隙小，影响水分渗入；②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；③崩解剂性能较差。片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。主要原因是黏性力差，压缩压力不足等。产生裂片的处方因素有：①物料中细粉太多，压缩时空气不能及时排出，导致压片后气体膨胀而裂片；②物料的塑性较差，结合力弱。

[多选题]酮康唑的临床用途为( )

皮肤真菌感染

甲癣

阴道白色念珠菌病

胃肠霉菌感染

解析：本题考查要点是"酮康唑的临床应用"。酮康唑为广谱抗真菌药，对多种表浅部和深部真菌均显示活性。其临床可用于多种表浅部和深部真菌感染，如皮肤真菌感染、指甲癣、阴道白色念珠菌病等。此外，本品还可用于、雄激素依赖性前列腺癌的骨痛。因此，本题的正确答案为ABDE。