正确答案: C
医疗机构制剂
题目:甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药,经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
解析:医疗机构制剂只能在本医疗机构使用,不能上市销售。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是
工业和信息化部
解析:(1)国家工业和信息化管理部门拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;管理中药材生产扶持项目;管理国家药品储备。
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是( )。
严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
解析:特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。
[单选题]苯妥英钠血药浓度超过多少可出现中毒症状
20μg/ml
解析:本题考查苯妥英钠的不良反应与血药浓度的关系。苯妥英钠常见不良反应包括:行为改变、笨拙或步态不稳、思维混乱、共济失调、眼球震颤、小脑前庭症状、肌力减弱、嗜睡、发音不清、手抖、牙龈增生、出血及昏迷。不良反应与血药浓度密切相关。其有效血药浓度为10~20μg/ml,血浆浓度超过20μg/ml时出现眼球震颤,超过30μg/ml时出现共济失调,超过40μg/ml会出现严重不良反应,如嗜睡、昏迷。故答案选D。
[单选题]多奈哌齐的药理作用
抑制中枢神经系统胆碱酯酶
解析:1.本题考查的是治疗中枢神经退行性病变。多奈哌齐:可逆性胆碱酯酶抑制剂。对CNS胆碱酯酶选择性高,使脑内ACh增加,改善脑细胞功能。用于轻、中度AD的治疗。不良反应为腹泻、肌肉痉挛、恶心呕吐、失眠和头晕。
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用监测工作包括
分析抗菌药物使用情况
分析抗菌药物使用趋势
评估抗菌药物使用适宜性
解析:《抗菌药物临床应用管理办法》第30条规定:“医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。”
[单选题]下列不属于他汀类降血脂药物的典型不良反应的是
贫血
解析:本题考查他汀类调血脂药的典型不良反应。关于他汀类降血脂药物的不良反应,临床试验中仅有约2%的患者因有关不良反应而中断治疗。不良反应包括肌痛、肌病、横纹肌溶解症、肝脏转氨酶AST及ALT升高、胰腺炎、史蒂文斯,约翰逊综合征、多形性红斑、大疱型表皮坏死松解症,他汀类降血脂药物不会导致贫血,故答案选D。