• [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
  • 正确答案 :C
  • 药品生产企业

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

  • [单选题]发布国产药品广告必须经
  • 正确答案 :B
  • 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批


  • [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
  • 正确答案 :C
  • 第二类精神药品

  • 解析:除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。故选C。

  • [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
  • 正确答案 :C
  • 药用要求

  • 解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

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