[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
正确答案 :A
7年、7年
解析:(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。故选A。
[单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是( )。
正确答案 :D
已申请专利的中药制剂
解析:根据《中药品种保护条例》"第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。"选D。
[多选题]新生儿期用药不良反应发生的影响因素
正确答案 :ACDE
用药错误
药效学差异
药动学差异
用药资料匮乏
解析:本题考查新生儿期用药不良反应发生的影响因素。本题的"陷阱"是个别备选答案"貌似正确"误导解题。新生儿期用药不良反应发生的影响因素很多,但是"药品质量"绝不在其中。因为只有合格药品才能流通、使用,尤其是儿科用药格外谨慎。
[单选题]关于药物制成混悬剂的条件的不正确表述是
正确答案 :D
毒剧药或剂量小的药物应制成混悬剂使用
解析: 制成混悬剂的条件:1.难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时;2.药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液形式应用时;3.两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时;4.为了使药物产生缓释作用等;
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