[单选题]自收到药品经营企业（批发）开办申请之日起，省级药品监督管理部门做出是否同意筹建决定的期限为

正确答案 ：E

30个工作日

解析：为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品经营企业（批发）开办申请之日起，做出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GSP认证；药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

[单选题]以下哪个叙述与氮芥类抗肿瘤药无关

正确答案 ：A

作用机制是干扰肿瘤细胞代谢

解析：氮芥类药物是β-氯乙胺类化合物的总称，其结构可分为两部分:烷基化部分和载体部分。烷基化部分(即通式中的双β-氯乙胺基，也称氮芥基)是抗肿瘤活性的功能基团;载体部分主要影响药物在体内的吸收、分布等药代动力学性质，通过选择不同的载体，可以达到提高药物选择性和疗效、降低毒性的目的。故正确答案为A.

[单选题]比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳

正确答案 ：D

将重者加在轻者之上

解析：调制散剂时，由于药物的比重不同，在混合过程中比重大的药物由于受重力作用而下沉，使散剂混合不均。所以在混合时应将比重大的药物加于比重小的药物上面，混合时可将其均匀混合。故本题答案应选D。

[单选题]审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是

正确答案 ：E

企业质量体系

解析：对"准产品注册"的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核，考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。

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