[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

正确答案 ：A

责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

[单选题]外用解毒杀虫疗疮、内服补火助阳通便的药物是

正确答案 ：C

硫黄

解析：硫黄来源于自然元素类矿物硫族自然硫，采挖后，加热溶化，除去杂质；或用含硫矿物经加工制得。性味归经：酸，温。有毒。归肾、脾、大肠经。性能特点：酸温有毒，入肾与大肠经。外用善杀虫止痒，治疥癣湿疹瘙痒；内服能壮阳通便，治肾阳不足诸证。功效：外用解毒杀虫止痒，内服补火助阳通便。主治病证：(1)疥癣，湿疹，秃疮，阴疽恶疮。(2)肾阳不足的阳痿、小便频数，肾虚喘促。(3)虚冷便秘。故此题应选C。

[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

正确答案 ：E

药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

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