[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
正确答案 :A
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是
正确答案 :C
药品说明书的核准日期和修改日期
解析:《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
正确答案 :B
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
正确答案 :E
药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
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