• [单选题]不需要许可证的是
  • 正确答案 :E
  • 乙类非处方药的零售

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定:普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。

  • [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
  • 正确答案 :D
  • 丁药品生产企业

  • 解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
  • 正确答案 :B
  • 变质的

  • 解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:  (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;  (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;  有下列情形之一的药品,按假药论处:  (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;   (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;  (3)变质的;  (4)被污染的;  (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;  (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  • [单选题]非处方药专有标识用于
  • 正确答案 :E
  • 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品


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