• [多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是
  • 正确答案 :BCDE
  • 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

    由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

    在生产过程中,药品批号主要起标识作用

    可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

  • 解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。

  • [多选题]药品标签需要特别注意标示
  • 正确答案 :ABCDE
  • 药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量

    用法用量

    患者姓名

    贮存方法和有效期

    调剂药房的名称、地址和电话

  • 解析:本题考查药品标签。特别注意标识以下几点:①药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量;②用法用量;③患者姓名;④调剂日期;⑤贮存方法和有效期;⑥有关服用注意事项(如餐前、餐后、睡前、冷藏、驾车司机不宜服用、需振荡混合后服用等);⑦调剂药房的名称、地址和电话。

  • [单选题]阳水病证属风水泛滥者,其最佳选方是( )
  • 正确答案 :C
  • 越婢加术汤


  • [多选题]《药品管理法》规定,对生产、销售假药者应承担的行政责任包括
  • 正确答案 :ABDE
  • 没收违法生产、销售的药品和违法所得

    并处2倍以上5倍以下罚款

    撤销药品批准证明文件

    责令停产、停业整顿

  • 解析:《药品管理法》第七十四条:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • [单选题]下列选项中可诊断为闭经的是( )
  • 正确答案 :C
  • 既往月经不调,现7个月未行


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