[单选题]《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为

正确答案 ：B

4年

解析：本题考查化妆品生产许可证有效期。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为4年，且每2年复核1次。

[单选题]为莨菪碱类药物，天然品为左旋体（称654-1），合成品为外消旋体（称654-2）药物是

正确答案 ：B

氢溴酸山莨菪碱

解析：本题考查氢溴酸山莨菪碱的结构。氢溴酸山莨菪碱是山莨菪醇与托品酸结合的酯。其氢溴酸盐代号654，天然品具左旋体，称654-1；合成品为外消旋体，称654-2，副作用较天然品略大。氢溴酸山莨菪碱可使平滑肌明显松弛，并能解除血管痉挛，同时有镇痛作用。

[单选题]多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，不能随意使用，应该在眼科医生、药师的密切监护下使用。如使用此类制剂，不应当超过

正确答案 ：B

10日

解析：本题考查抗眼部细菌感染药的用药监护。多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，虽然这类制剂具有抗菌、抗炎、加速感染治愈过程的优点，但有诱发真菌或病毒感染、延缓创伤愈合、升高眼压和导致晶状体浑浊等风险，因此，应在眼科医师、药师的密切监护下使用。尤其是不能给尚未确诊的"红眼"患者开具此类药，因为这种情况有时是由于难以诊断的单纯性疱疹病毒感染所致。如使用此类制剂，不应当超过10日，并在使用期间定期测量眼压。故答案选B。

[单选题]滴眼剂的质量要求中，与注射剂的质量要求不同的是

正确答案 ：E

无热原

解析：此题考查注射剂与滴眼剂的质量要求。注射剂与滴眼剂两者均属于无菌制剂，但其给药途径小同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用，而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH值及澄明度等两种制剂均要求。而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。因静脉注射或滴注时注射药液体积大，注射液含有少量热原也可迅速引起机体体温异常升高。而肌内注射或滴眼剂用量很小，即使含有热原也不会引起机体发热。故答案应选择E。

[单选题]定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处

正确答案 ：B

5万元~10万元的罚款

解析：定点批发企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；③未对医疗机构履行送货义务的；④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

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