• [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
  • 正确答案 :E
  • 10年


  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]以下关于大便主病的叙述错误的是
  • 正确答案 :E
  • 先血后便,其色黑褐的是近血

  • 解析:大便稀薄如水样,夹有不消化食物,多属寒湿;大便稀溏如糜,色深黄而黏,多属大肠湿热;便如黏冻;夹有脓血,是为痢疾。先便后血,其色黑褐的是远血;先血后便,其色鲜红的是近血。故此题应选E。

  • [单选题]大便细胞显微镜检查发现吞噬细胞增多,其临床意义是
  • 正确答案 :B
  • 急性肠炎

  • 解析:急性肠炎和痢疾都可能出现吞噬细胞增多。A、C答案可在大便中出现红细胞;D答案主要查见真菌;E答案可查见上皮细胞,为肠壁炎症的特征。

  • [单选题]蜜炙饮片的水分不得超过
  • 正确答案 :D
  • 15%


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