[多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
正确答案 :ABCDE
生产企业不得继续生产该药品
零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
医疗机构不得开具该药品的处方
当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。
《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。
[单选题]氟尿嘧啶的适应证不包括
正确答案 :E
纤维瘤
解析:本题考查胃癌常用治疗药物氟尿嘧啶的适应证。氟尿嘧啶属于抗代谢抗肿瘤药,通过干扰细胞的代谢过程,导致肿瘤细胞死亡。用于消化道肿瘤、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌。故答案选E。
[单选题]中药新药证书证号的格式是
正确答案 :C
国药证字Z+4位年号+4位顺序号
解析:新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
[多选题]以下饮酒对用药的不良影响的叙述中,正确的是
正确答案 :CDE
降低别嘌醇抑制尿酸生成
使茶碱缓释片失去缓释作用
增强地西泮等对中枢神经的抑制作用
解析:因为酒精可以使血尿酸产生潴留:抗痛风药别嘌醇可使尿酸生成减少,降低血中尿酸浓度,此时饮酒,会降低其抑制尿酸生成的效果;酒精也可通过两种途径使血尿酸潴留。过度酒精摄入加速肝脏降解ATP,增加尿酸的产出,导致的血尿酸也阻止了尿酸的排泌。高嘌呤含量的酒精饮料如啤酒也是重要因素。
[单选题]靶向制剂应具备的要求是
正确答案 :C
定位、浓集、控释、无毒及可生物降解
解析:此题重点考察靶向制剂的特点。成功的靶向制剂应具备定位浓集、控制释药、无毒及可生物降解。故本题答案应选C。
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