正确答案: ADE

纯度检查 含量测定 方法学验证

题目：化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括

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举一反三的答案和解析：

[多选题]对肝的系统连属，表述正确的是（ ）

肝在液为泪

肝合筋而华爪

肝开窍于目

[多选题]血液透析的相对禁忌证是

严重休克

心功能衰竭

急性脑出血

恶性肿瘤晚期

[多选题]影响药物的制剂设计的主要理化性质是( )

溶解度

稳定性

流动性

[多选题]药品质量监督管理的主要内容是

制定和修改药品标准

制定国家基本药物

药品不良反应监测报告制度

药品品种的整顿和淘汰

对药品实行处方药和非处方药管理

解析：药品质量监督管理的主要内容包括3个方面：药品管理、药事组织管理、执业药师管理。有9点：①制定和执行药品标准。②制定国家基本药物。③实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品检验、批准制度，负责药品检验。④药品不良反应监测报告制度。⑤药品品种的整顿和淘汰。⑥对药品生产、经营企业，医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验，及时处理药品质量问题。⑦指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。⑧调查、处理药品质量、中毒事故，取缔假药、劣药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。⑨对药品实行处方药和非处方药管理。

[多选题]关于抗菌药给药次数的叙述正确的是

抗菌药的给药次数是根据药动学和药效学相结合的原则确定的

红霉素应一日多次给药

克林霉素应一日给药多次

氟喹诺酮类抗菌药应一日给药一次

[多选题]有机磷酸酯类中毒时，可引起

流泪、流涎

缩瞳，视力模糊

肌肉震颤

大小便失禁

[多选题]药房货架分类存放药品的原则是

集中有序

就近存取

[多选题]抗血小板药阿司匹林与氯吡格雷治疗监护点主要有

抗血小板作用导致的出血

二者合用的优劣

监护氯吡格雷+质子泵抑制剂诱发的心脏突发事件

监护二者的禁忌证

监测与其他合用药的相互作用

[多选题]抗菌药物的作用机制正确的是

青霉素抑制转肽酶阻碍细胞壁合成

多黏菌素类选择性地与细菌细胞壁的磷脂结合，使细胞通透性增加

喹诺酮类能抑制DNA合成

氨基糖苷类影响蛋白质合成的多环节

解析：抗菌药物的作用机制包括：①抑制细菌细胞壁的合成，如β-内酰胺类、万古霉素等；②影响细胞膜通透性，如多黏菌素、两性霉素B等；③抑制蛋白质合成，如氨基苷类、四环素类、红霉素、氯霉素等；④抑制核酸代谢，如利福平、喹诺酮类；⑤影响叶酸代谢，如磺胺类、甲氧苄啶等。