正确答案: BCDE

药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性 由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短 在生产过程中,药品批号主要起标识作用 可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

题目:下列关于药品批号的叙述正确的是

解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]以下所列溶液中,能够用于洗胃以解救毒物中毒的是
  • 鞣酸溶液

    氯化钠溶液

    过氧化氢溶液

    高锰酸钾溶液

  • 解析:氧化钙对胃会产生刺激,不可以洗胃。

  • [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向
  • 当地的不良反应监测机构报告

    经治医师报告


  • [多选题]血清碱性磷酸酶增高可见于
  • 阻塞性黄疸

    胆道梗阻

    胰腺头癌

    肝癌

    纤维性骨炎


  • [多选题]注射剂的生产过程包括
  • 原辅料的准备

    配制过滤

    罐装封口

    灭菌

    质量检查


  • [多选题]麦角碱类的适应证有哪些
  • 产后止血

    偏头痛

    子宫复旧

    冬眠疗法


  • [多选题]大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源,叙述正确的是 
  • 电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源

    气化过程是大气压电离源的必要过程


  • [多选题]关于复乳说法正确的是
  • 复乳具有两层或多层液体乳膜结构,可更有效地控制药物的扩散速率

    复乳在体内具有淋巴系统的定向作用

    O/W/O型复乳只可以用于肌内注射、皮下注射或腹腔注射

    W/O/W型复乳可用于肌内注射


  • [多选题]能够影响透皮制剂中药物吸收的因素是
  • 药物的分子量

    药物的油水分配系数

    皮肤的水合作用

    皮肤角质层

    透皮吸收促进剂


  • [单选题]患者平素体弱多病,近日来出现心悸气短,劳累后加重,自汗,畏寒肢冷,面色苍白,舌质淡,脉结代。本病应辨证为( )
  • 心阳不振


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