正确答案: E

是质量手册中原则性要求的展开与落实,通常对具体细节需要进行规定和描述

题目:程序文件的作用和意义不包括

解析:答案A、B、C、D都是程序文件的作用,程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实,但细节要求需要依靠作业指导书来支持,而不是程序文件,因此选择答案E。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列哪个信息是关系到最高管理层对组织要达到目标的信息
  • 战略计划信息


  • [单选题]免疫的现代概念是
  • 机体识别和排除抗原性物质的功能

  • 解析:免疫是指机体识别外来入侵的及体内产生的非己物质并加以清除的一种生物学功能。

  • [单选题]以下关于表格的描述中错误的是
  • 表格一般与质量手册、程序文件和(或)作业指导书没有直接关联

  • 解析:表格是用于记录质量管理体系信息的文件,当在表格中填写了数据,表格就成为记录。表格不是记录的唯一形式。表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期。表格应当被引用或附在质量手册、程序文件和(或)作业指导书中。

  • [单选题]CPDA-1保养液全血保存期为
  • 35天


  • [多选题]ABO血型"改变"可见于
  • 肠道腺癌患者

    白血病患者

    骨髓瘤患者


  • [单选题]乙型肝炎病毒活动性复制,提示乙型肝炎传染性高的重要血清学指标是
  • HBeAg

  • 解析:HBeAg仅存在于HBsAg阳性者的血液中,通常伴有肝内HBVDNA的复制,血中存在较多Dane颗粒和HBVDNA聚合酶活性增高,因此,HBeAg阳性是病毒活动性复制的重要指标,传染性高;抗-HBe传染性相对较低。

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