正确答案: C

重金属和砷盐

题目：石膏的安全性成分检测

解析：重金属是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、镉、汞、铜等。测定重金属总量用硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法，测定铅、镉、汞、铜重金属元素采用原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。《中国药典》规定，甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含铅不得过5mg/kg，镉不得过0.3mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。矿物药如石膏、芒硝含重金属不得过10mg/kg，玄明粉不得过20mg/kg；动物药如地龙含重金属不得过30mg/kg；植物药如银杏叶、黄芩、连翘的提取物含重金属不得过20mg/kg等。砷盐检查：《中国药典》采用古蔡氏法或二乙基硫代氨基甲酸银法两种方法检查砷盐。二法中取标准砷溶液2ml（相当于2μg的As）作为对照。要求根据供试品含砷的限量，适当调整供试品的取用量，并与标准砷溶液（2μg的As）所产生的颜色比较，否则影响比色的正确性。《中国药典》规定玄明粉含砷盐不得过20mg/kg；芒硝含砷盐不得过10mg/kg；石膏含砷盐不得过2mg/kg；阿胶含砷盐不得过2mg/kg。《中国药典》规定用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定砷元素，并规定甘草、黄芪、丹参、西洋参、白芍、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含砷不得过2mg/kg。答案选C

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举一反三的答案和解析：

[多选题]有关广告审查管理的说法，正确的有

药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

解析：①药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。②申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。③药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。故选ABC。

[多选题]属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》

药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位

药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业

解析：药品类易制毒化学品原料药的购销要求：①购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》。②药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业。③药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位。④药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故选ABCD。

[单选题]非薄膜衣的优点的是

片芯增重多

解析：本题考点是包衣的目的。薄膜衣的优点有节省物料、简化操作、工时短而成本低，衣层牢固光滑、衣层薄、片芯增重少，对崩解的影响小，包衣后原来标记仍可显出，便于生产工艺的自动化。所以选择E。

[单选题]因配伍禁忌而不宜合用的药组是

妙济丸与利胆排石片

解析：本组题考查中成药联合运用配伍禁忌。妙济丸与利胆排石片：利胆中成药利胆排石片、胆乐胶囊、胆宁片等都含有郁金，若与六应丸、苏合香丸、妙济丸、纯阳正气丸、紫雪散等含有丁香（母丁香）的中成药同时使用，就要注意属“十九畏”药物的禁忌。

[多选题]六神丸的功能有

化腐止痛

消肿利咽

清热解毒

解析：BCD本题考查常用中成药六神丸的功能。六神丸的功能是清热解毒，消肿利咽，化腐止痛。

[多选题]没药来源于

地丁树

哈地丁树

解析：没药Myrrha为橄榄科植物地丁树Commiphoramyrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmolEngl.树干皮部渗出的树脂。分为天然没药和胶质没药。主产于索马里、埃塞俄比亚、阿拉伯半岛南部及印度等地。以索马里所产没药质量最佳，销往世界各地。药材天然没药：呈不规则颗粒性团块，大小不等，大者长达6cm以上。表面黄棕色或红棕色，近半透明，部分呈棕黑色，被有黄色粉尘。质坚脆，破碎面不整齐，无光泽。有特异气香，味苦而微辛。答案选BD

[单选题]萆薢分清丸既能分清化浊，又能

温肾利湿

解析：E本题考查内科祛湿剂中成药萆薢分清丸的功能。萆薢分清丸的功能是分清化浊，温肾利湿。

[单选题]瞿麦除利尿通淋外，还能

破血通经

解析：本组题考查常用相近中药功能异同。瞿麦：利尿通淋，破血通经。灯心草：利尿通淋，清心除烦。主要治疗热淋，心烦失眠，小儿夜啼，口舌生疮。

[单选题]药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

非处方药

解析：注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。