正确答案: C

药品生产企业

题目:应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
  • 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

  • 解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。

  • [单选题]柴胡常用的炮制方法是
  • 醋炙

  • 解析:常用醋炙法炮制的药物有延胡索、甘遂、商陆、大戟、芫花、莪术、香附、柴胡等。故正确答案为D。

  • [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
  • 三级召回:


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