正确答案: C

处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

题目：某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体健康造成严重危害，追究刑事责任时应处

解析：生产、销售假药罪，包括3种处罚：①生产、销售假药，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药罪，包括2种处罚：①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；②后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。更改生产批号的按劣药论处；无证生产的按生产假药论处。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]给患者调整抗抑郁药时必须谨慎，以单胺氧化酶抑制剂替换选择性5-羟色胺再摄取抑制剂时，应当间隔一定的时间。其间隔时间至少为

14天

[多选题]属于严重药品不良反应情形的有

耳聋

脑瘫

解析：因使用药品引起导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应，脑瘫、耳聋均属于此种情况。故选BD。

[单选题]急性广泛性肺栓塞宜选用( )

尿激酶

解析：本组题考查药物的临床应用。尿激酶用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗，包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6～12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3～6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的髂-股静脉血栓形成者；人工心瓣手术后预防血栓形成。氨基己酸用于预防及治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，包括：①前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物的脏器的创伤或手术出血；②用作组织型纤溶酶原激活物、链激酶及尿激酶的拮抗物，上述药物过量时用于止血；③弥散性血管内凝血(DIC)晚期，以防继发性纤溶亢进症；④可作为血友病患者拔牙或口腔手术后出血或月经过多的辅助治疗；⑤用于上消化道出血、咯血、原发性血小板减少性紫癜和白血病等各种出血的对症治疗，对一般的慢性渗血效果显著。肝素用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等)，各种原因引起的弥散性血管内凝血，血液透析、体外循环、导管检查手术、介入治疗时的血栓形成，以及某些血液标本或器械的抗凝处理。叶酸用于各种原因引起的叶酸缺乏及由叶酸缺乏所致的巨幼红细胞性贫血；小剂量用于孕妇预防胎儿神经管畸形。维生素K用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致的出血，香豆素类、水杨酸类等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。

[单选题]解救经口毒物中毒患者，不宜催吐的是

严重心脏病者经口中毒者

解析：由此题可掌握的要点是中毒的一般处理。经口毒物中毒不足4小时者(B)应该立即催吐、洗胃；严重心脏病者(C)不宜催吐

[单选题]谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是

零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

解析：零售药店的药品经营范围广泛，但有九大类药品零售药店不得销售，十大类药品在零售药店必须凭处方销售。零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。 零售药店必须凭处方销售的十大类药品：注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素，以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。

[多选题]药品辅料、包材、用药装置方面的咨询事例是

服用某些着色胶壳的胶囊剂出现过敏反应

使用丙二醇作辅料的外用制剂可引起接触性皮炎

紫杉醇注射液的活性成分易被PVC材料的输液器具吸附

大剂量给予丙二醇作为溶剂的注射液可产生乳酸中毒、溶血、中枢抑制等

输注丙二醇作为溶剂的注射液、速度过快引起血栓性静脉炎、呼吸衰竭等

解析：1、有些外用制剂的辅料丙二醇可引起接触性皮炎；2、服用某些着色胶壳的胶囊剂出现过敏反应；3、紫杉醇注射液的活性成分易被PVC材料的输液器具吸附而降低药效甚至失效；4、有些难溶药物的注射液中含有大量丙二醇作为溶剂，大剂量给药可产生乳酸中毒、溶血、中枢抑制等；输注速度过快可引起血栓性静脉炎、呼吸衰竭、低血压、癫痫发作等。

[多选题]与氨溴索叙述相符的是

为溴己胺的活性代谢物

有顺反异构体

分子中有两个手性中心

黏痰溶解剂，用作祛痰药

解析：本题为识记题，氨溴索为溴己胺的活性代谢物，有顺反异构体，分子中有两个手性中心，是黏痰溶解剂，用作祛痰药，故本题排除消选项B，选A、C、D、E。

[单选题]为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

GLP

解析：本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice，简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨，依据《药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。