正确答案: D
对不合格药品应当退回生产企业
题目:根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是
解析:不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是( )。
香水类
解析:特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
责令修改药品说明书
暂停生产、销售和使用该药品
对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
解析:国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究;必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。建议考生运用口诀"国药停召改书销件"准确记忆。
[多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。
药品生产许可
药品临床研究许可
进口药品上市许可
执业药师执业许可
解析:本题考查的是行政许可。
我国现行药品管理法律规定的行政许可的项目有:药品生产许可、药品经营许可、药品临床研究许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。
[单选题]复方抗感冒药中,咖啡因的作用是
增强解热镇痛药的效果
解析:由此题可掌握的要点是抗感冒药的组方原则。复方抗感冒药中,咖啡因的作用一是为了加强解热镇痛药(D)的疗效,二是拮抗抗组胺药的嗜睡作用。
[单选题]收货人员对到货药品应核对与对照
随货同行单(票)和采购记录
解析:企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录(A)核对药品,做到票、账、货相符。故本题正确答案为A。