正确答案: B
药检室
题目:负责制剂配制全过程的检验
解析:药检室负责制剂配制全过程的检验、负责监测洁净室的微生物数和尘粒数。质量管理组负责制定质量管理职责、研究处理制剂重大质量问题、制定内控标准和检验操作规程等。故选B。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]制成不溶型骨架片
扩散原理
解析:利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括:增加黏度以减小扩散速度、包衣、制微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。
[单选题]铋剂服后可能导致( )。
便秘
解析:询问排便情况,如氢氧化铝凝胶和铋剂有便秘作用,铝碳酸镁有轻泻或便秘作用
[单选题]新生儿体内水溶性药物排出较慢、容易中毒,其主要机制是患儿总体液量占体重的
75%~80%
解析:直接记忆,新生儿体液量占体重75%~80%
[单选题]"对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换"即
药品召回
解析:药品召回制度我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》(局令第29号)。药品召回是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品,并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。
[单选题]利用扩散原理的制备缓(控)制剂的方法不包括
制成亲水性凝胶骨架片
解析:此题重点考查缓控释制剂释药的原理。利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法有:包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂。故本题答案应选择E。
[单选题]上述药物中,属于尿嘧啶抗代谢药物的是
去氧氟尿苷
解析:尿嘧啶抗代谢物,主要有氟尿嘧啶、去氧氟尿苷等。
[多选题]根据药品经营许可证管理办法,下列正确的是
(药品经营许可证)有效期满未换证的,由原发证机关注销
(药品经营许可证)的正本应置于营业场所醒目位置
药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
解析:本题考查的药品经营许可证管理办法。
根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条和三十一条。
有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:
(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;
(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的:
(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
[单选题]药品零售企业库房内地面和墙壁
平整、清洁,有调节温、湿度的设备
解析:药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存的冷藏设备;零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等;库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。故选D。