正确答案: B

为药物注册申请的审查提供充分的依据

题目： 莱美药业发布公告，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验审批意见通知件，公司申请的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀的临床试验获得批准。

解析：本题考查药物各期临床试验的目的。其中，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列各项中，属于靶向制剂的特点的有( )。

可提高药物在作用部位的治疗浓度

增加药物对靶组织的指向性和滞留性

降低药物对正常细胞的毒性

提高药物制剂的生物利用度

解析：本题考查要点是“靶向制剂的特点”。可提高药物在作用部位的治疗浓度、使药物具有专一药理活性、增加药物对靶组织的指向性和滞留性、降低药物对正常细胞的毒性、减少剂量、提高药物制剂的生物利用度等，从而可提高药品的安全性、有效性、可靠性和患者的顺应性。靶向制剂是通过载体使药物选择性浓集于病变部位的给药系统，不仅要求药物到达病变部位，而且要求具有一定浓度的药物在这些靶部位滞留一定时间。靶向制剂应具备定位浓集、控制释药、无毒及生物可降解性等特点。因此，本题的正确答案为ACDE。

[单选题]下列药物中，促进骨化剂为

钙制剂

解析：钙在体内的存的形式主要以骨骼，牙齿的形式存在。人体中99%的钙质存在骨骼牙齿中，支持人体的运动和咀嚼能力。另外1％存在于血液和组织器官中称为血钙。钙制剂能够促进骨骼的骨化，使其更坚固强硬。?

[单选题]"沙利度胺治疗妊娠呕吐导致无肢胎儿"属于

致畸、致癌和致突变作用

解析：结合选项直接分析，毒性反应是指用药剂量过大、用药时间过长或机体对药物敏感性过高时，药物对机体产生的危害性反应，如链霉素、庆大霉素等抗感染治疗导致耳聋；特异性反应是指少数患者，发生与否与剂量无关，但反应的严重程度与剂量呈正相关；继发反应又称治疗矛盾，如二重感染（菌群交替）；首剂效应是指一些患者初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应；副作用是指药物在治疗量时出现与用药目的无关的作用，如使用阿托品产生口干、少汗等作用；三致反应是指致畸、致癌和致突变作用，如沙利度胺治疗妊娠呕吐导致无肢胎儿；停药反应是指；长期应用某些药物，突然停药使原有疾病迅速重现或加剧的现象，如肾上腺皮质激素抗风湿、撤药后症状反跳；后遗反应是指停药后血药浓度已降低至最低有效浓度仍残存的药理效应，如镇静催眠药引起次日早晨困倦、头昏和乏力。故本题选E。

[多选题]阿仑膦酸钠适宜的给药方法包括（ ）

早餐前空腹服药

用大量温开水送服

服用后30分钟内保持立位

[多选题]下列常用中成药中，不宜与苯巴比妥同服用的是

虎骨酒

舒筋活络酒

解析：中成药虎骨酒、人参酒、舒筋活络酒与苯巴比妥、氯苯那敏等药不宜同服，因其可加强对中枢神经的抑制作用而发生危险。

[多选题]以下处方审核结果可判为不规范处方的是( )。

使用"遵医嘱"字句

处方后记无审核、调配及核对发药药师签名

解析：联合用药不适宜；适应证不适宜；有不良相互作用均属于用药不适宜处方。故本题选择BE。