正确答案: B

合法资格和药品质量

题目: 2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品"泰元胶囊"的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品"泰元胶囊"(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000元。

解析:企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。故本题选择B。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括
  • 健康人

  • 解析:麻醉药品和第一类精神药品不得以健康人临床试验对象。故选A。

  • [单选题]国家三级野生药材物种是指
  • 资源严重减少的主要常用野生药材物种

  • 解析:国家三级野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。故选C。

  • [多选题]药物被脂质体包封后的特点有
  • 靶向性和淋巴定向性

    缓释性

    细胞亲和性与组织相容性

    降低药物毒性

    提高药物稳定性

  • 解析:脂质体具有包封脂溶性药物或水溶性药物的特性,药物被脂质体包封后其主要特点包括ABCDE5项。

  • [单选题]国家为应对疫情发生所需的药品实行
  • 药品储备制度

  • 解析:1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十三条国家实行药品储备制度。 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

  • [单选题]治疗肺炎的抗菌药物的疗程一般为
  • 7~10天

  • 解析:肺炎的抗菌药物疗程至少5天,大多数患者需要7~10天或更长疗程。

  • [单选题]巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是
  • 降低介电常数使注射液稳定

  • 解析:本题为识记题,巴比妥钠注射液常用60%丙二醇作溶剂,使溶剂极性降低,药物的水解延缓,即降低介电常数使注射液稳定,本题直接选A。

  • [单选题]患者,男,35岁。血压180/100mmHg,经服硝苯地平及血管紧张素转化酶抑制剂治疗3周后血压降至120/80mmHg,关于停药的问题应是
  • 继续服药,血压平稳控制1~2年后再逐渐减少剂量至停服1种药,如血压不稳定,即表明需长期服用能保持血压稳定的最小剂量

  • 解析:坚持治疗,降压的益处是通过长期控制血压达到的,所以高血压者需长期降压治疗,尤其是高危和极高危者,在确立有效治疗方案并在血压控制后仍继续治疗,不要随意停药或频繁改变方案,这是治疗是否有成效的关键!在血压平稳控制1~2年后,可根据需要(季节、并发症)逐渐减少抗高血压药的品种与剂量。

  • [单选题]在城乡集市贸易市场设点销售的药品,超出批准经营的药品范围的
  • 按无证经营处罚

  • 解析:未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,属于“其他按照无证生产、经营处罚的情形”。

  • [单选题]药品代谢的主要部位是( )
  • 解析:药物代谢的主要部位是在肝脏。它含有大部分代谢活性酶,由于它的高血流量,使它成为一个重要的代谢器官。

  • 考试宝典
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