正确答案: ADE

药剂学所研究的对象是药物制剂 药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用 药剂学是一门综合性技术科学

题目：有关药剂学概念的正确表述有

解析：药物制剂学，是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学。这一概念的内涵实际上可以分成如下三个层次：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等；第三，药剂学是一门综合性技术科学。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列关于地方食品药品监督管理部门职责的说法错误的是

负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

解析：省市县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。要求整合监管队伍和技术资源，将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门，整合县级食品安全检验检测资源，建立区域性的检验检测中心。要求健全基层管理体系，县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设置食品药品监督管理派出机构，推进食品药品监管工作关口前移、重心下移，加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。要求落实监督管理责任，地方政府对本地区食品药品安全负总责，监管部门要履职尽责，相关部门要各负其责，建立生产经营者主体责任制，加强食品药品安全风险预警，严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。所以，本题的最佳答案为C。

[多选题]药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形

说明治愈率或者有效率的

含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容

含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要

含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等用语

解析：药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：①含有不科学的表示功效的断言或保证的；②说明治愈率或者有效率的；③与其他药品的功效和安全性进行比较的；④违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；⑤含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的，含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容；⑥含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；⑦含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等用语。故选ABCD。

[单选题]关于氯化钾注射液的描述，正确的是

严禁肌内注射和直接静脉注射，仅可静脉滴注

解析：本题考查氯化钾的用药监护。氯化钾注射液严禁肌内注射和直接静脉注射。直接静脉注射可有刺激性，导致疼痛、组织坏死、猝死，必须充分以溶剂稀释后应用。静脉滴注时氯化钾的浓度不宜过高，一般不宜超过0.2%～0.4%，心律失常可用0.6%～0.7%。故答案选D。

[多选题]下列选项中，属于第二代大环内酯类抗菌药物的是( )。

克拉霉素

罗红霉素

阿奇霉素

解析：本题考查要点是“大环内酯类抗菌药物的代表”。大环内酯类抗菌药物系由14～16个碳骨架的大环内酯部分和1～3个脱氧糖组成的一类抗菌药物。红霉素等14元环的大环内酯类抗菌药物为第一代；第二代新品种有克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素等；在红霉素结构中引入酮基得到的大环内酯类衍生物为第三代，如泰利霉素。因此，本题的正确答案为ACE。

[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(十二)"改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用"(八)"加快创新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度……"(七)"……对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价……"(九)"开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。"

[多选题]5型磷酸二酯酶抑制剂的不良反应不包括

高血糖

抑郁

解析：5型磷酸二酯酶抑制剂的不良反应:常见头痛（11%）、面部潮红（12%）、消化不良（5%）、鼻塞（3.4%）和眩晕（3%），这是因为抑制生殖器以外的PDE5的同工酶，导致血管扩张或平滑肌松弛所致。西地那非和伐地那非可致2%～3%患者出现光感增强，视物模糊、复视或视觉蓝绿模糊。

[多选题]以下中成药中，含有麻黄碱成分的有

止咳定喘膏

防风通圣丸

通宣理肺丸

消咳宁片

解析：止咳定喘膏、防风通圣丸、通宣理肺丸、消咳宁片含有麻黄碱，A、B、C、E正确；蛇胆川贝液含有生物碱成分。