正确答案: ACD

时间顺序合理 停药后反应停止 重复用药反应再现

题目：微观评价方法中肯定的条件是

解析：肯定用药以来的时间顺序是合理的；该反应与已知的药品不良反应相符合；停药后反应停止；重新用药，反应再现。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]《药品注册管理办法》适用范围不包括

药品经营

解析：《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，所以选B。

[单选题]高钾血症是指

血钾>5.5mmol/L

解析：钾离子是细胞内液中含量最高的阳离子，且主要呈结合状态，直接参与细胞内的代谢活动。适当的钾离子浓度及其在细胞膜两侧的比值对维持神经-肌肉组织的静息电位的产生，以及电兴奋的产生和传导有重要作用，也直接影响酸碱平衡的调节。钾离子紊乱是临床上最常见的电解质紊乱之一，且常和其他电解质紊乱同时存在。血钾高于5.5mmol/L称为高钾血症，>7.0mmol/L则为严重高钾血症。

[多选题]根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是

境内外均未上市的创新药

境内外均未上市的改良型新药

解析：AB按新药程序申请；C按仿制药的程序申请；D按进口药品的程序申请。

[多选题]以下关于扩瞳药使用的描述中，正确的包括( )

深色虹膜用药时避免用药过量

少数患者散瞳后可发生急性闭角型青光眼

开车的患者散瞳后1～2小时内不要开车

去氧肾上腺素与全身给予的单胺氧化酶抑制剂有药物相互作用

用药后可压迫泪囊部2～3分钟，避免经鼻腔吸收而中毒

解析：用扩瞳药时需注意：①深色虹膜用药后瞳孔不易散大。要注意避免滴用的药物过量。②散瞳可以诱发少数患者发生急性闭角型青光眼，他们通常有浅前房。③去氧肾上腺素与全身给予的单胺氧化酶抑制剂有药物相互作用。④滴药后压迫泪囊部2～3分钟，以免药物经鼻腔吸收而中毒。⑤应当提醒开车的患者在散瞳后1～2小时内不要开车。

[多选题]抗结核化学药物治疗的作用是

迅速杀伤结核分枝杆菌，最大限度地降低传染性

消灭组织内的结核菌，最大限度地减少复发

防止耐药

解析：早期杀菌活性：迅速杀伤结核分枝杆菌，最大限度地降低传染性，主要品种有异烟肼(H)、利福平(R)、链霉素(S)、阿米卡星(A)、乙胺丁醇(E)等；灭菌活性：消灭组织内(包括细胞内)的结核菌，最大限度地减少复发，主要品种有利福平(R)、吡嗪酰胺(Z)、异烟肼(H)等；防止耐药：异烟肼、利福平、乙胺丁醇、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星和克拉霉素。

[多选题]下列辅料中，属于抗氧剂的有

焦亚硫酸钠

硫代硫酸钠

氨基酸

亚硫酸氢钠

解析：水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠常用于偏碱性药液，硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于碱性药液中。油溶性抗氧剂常用叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。酒石酸、枸橼酸、磷酸等能显著增强抗氧剂的效果，通常称为协同剂。近年来氨基酸抗氧剂受到重视，如半胱氨酸配合焦亚硫酸钠能延长25%的维生素C注射液的贮存期。