正确答案: D
第一类疫苗
题目:申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是
解析:药品批发企业从事疫苗经营活动的资质条件:①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选D。建议考生运用口诀"疫苗批发制人冷"准确记忆。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括
安全有效
临床必需
使用方便
解析:药品目录的确定原则包括:①临床必需;②安全有效;③价格合理;④使用方便;⑤市场能够保证供应。故选A、B、D。建议考生运用口诀"供需价变小(便效)"准确记忆。
[单选题]中药的贮藏条件一般要求是
干燥、低温、避光
解析:中药材宜在干燥、低温、避光条件下贮藏。
[单选题]不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果
国家食品药品监督管理总局
解析:各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析,并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理,并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家食品药品监督管理总局不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果。故选DAB。
[多选题]医疗机构制剂必须经批准方可变更的是
配制地点
工艺处方
解析:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。
[单选题]尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明
药品通用名称、规格、批号、有效期
解析:本题考查药品的标签。《药品说明书和标签管理规定》第十七条:药品内标签包装尺寸过小至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等。
[单选题]气清香,味先苦而后回甜的药材是
牛黄
解析:牛黄为脊索动物门哺乳纲牛科动物牛干燥的胆结石。习称“天然牛黄”。在胆囊中产生的称“胆黄”或“蛋黄”,在胆管中产生的称“管黄”,在肝管中产生的称“肝黄”。药材蛋黄:多呈卵形、类球形、四方形或三角形,大小不一,直径0.6~3 (4.5) cm。表面黄红色至棕黄色,有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”,有的粗糙,具疣状突起,有的具龟裂纹。体轻,质酥脆,易分层剥落,断面金黄色,可见细密的同心层纹,有的夹有白心。气清香,味先苦而后微甘,有清凉感,嚼之易碎,不粘牙。答案选C
[单选题]一般叶类药材采收时期通常是( )
花将开放或正盛开,枝繁叶茂时期
解析:一般叶类药材采收时期通常是花将开放或正盛开枝繁叶茂的时期。