正确答案: B

省级药品监督管理部门

题目：批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

解析：《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。故选B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]山楂不具有的药理作用是

止血

解析：本题主要考查山楂不具有的药理作用。药理研究证实，山楂具有助消化、降血压、降血脂、抗心绞痛等多种药理作用，但不具有止血作用。故答案应选择B。

[多选题]入汤剂宜包煎的药是

辛夷

滑石粉

蒲黄

车前子

解析：本题主要考查对入汤剂宜包煎的药的掌握。辛夷有毛，易刺激咽喉，入汤剂宜用纱布包煎；滑石粉为细粉、蒲黄为花粉，均宜包煎；车前子含黏液，入汤剂亦宜包煎以免影响其他药物有效成分的溶出。故答案应选择ABCE。

[单选题]关于天王补心丸的注意事项表述错误的是

可与碘化物同用

解析：本题考查常用中成药的注意事项。天王补心丸因含有朱砂，不宜与碘化物、溴化物同用。

[单选题]某女，40岁，心烦，口干，舌燥，口舌生疮，小便短赤。舌尖红，苔薄白，脉数有力或细数。医生诊断为不寐，其中医证候是（ ）

心火炽盛

解析：考查不寐辨证论治。心火炽盛，症见不寐，心烦，口干，舌燥，口舌生疮，小便短赤。舌尖红，苔薄白，脉数有力或细数。故本题的正确答案为E。

[单选题]检测富含油脂的药材是否泛油变质常用的方法是

酸败度

解析：本题考查中药的常规检查项目。酸败度检查通过酸值、羰基值或过氧化值的测定，以控制含油脂种子类药材的酸败程度。

[单选题]药品经营企业可以从事的采购活动是

从城乡集市贸易市场采购中药材

解析：AD选项明显违法；另有规定，不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

[单选题]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的

处3万元以下的罚款

解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。