正确答案: C
非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
题目:有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
解析:非首次进口药材申请,不再进行质量标准审核,由国家食品药品监督管理部门直接审批。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,情节严重的,处罚部门是
信息产业主管部门
解析:未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务,或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的,(食品)药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。
[单选题]可降低天南星毒性的常用炮制方法是( )
复制法
解析:天南星的炮制方法:取净天南星,按大小分别用水浸泡,每日换水2~3次,如起白沫时,换水后加白矾(每100kg天南星,加白矾2kg),泡一日后,再进行换水,至切开口尝微有麻舌感时取出。将生姜片、白矾置锅内加适量水煮沸后,倒入天南星共煮至无干心时取出,除去姜片,晾至四至六成干,切薄片,干燥。每100kg天南星,用生姜、白矾各12.5kg。
[多选题]活血化瘀药改善微循环作用主要有
改善微血流
改善微血管形态
降低毛细血管通透性
促进侧支循环建立
解析:增加冠脉血流量属活血化瘀药对血流动力学的影响。
[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
未曾在中国境内外上市销售的药品
解析:新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。
[单选题]阿托品是
外消旋体
解析:本题考点是生物碱的旋光性及其影响因素。莨菪碱在酸碱接触下或加热时,可通过烯醇化起外消旋作用而成为阿托品。因此,阿托品是莨菪碱的外消旋体,无旋光性。
[单选题]聚山梨酯80可用作气雾剂的( )。
乳化剂
解析:气雾剂的附加剂包括:①溶剂,某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中,如氢氟烷烃。故选项中四氟乙烷可用作气雾剂的溶剂。②助溶剂:乙醇、丙二醇。③抗氧剂:维生素C、亚硫酸钠。④防腐剂:尼泊金乙酯。⑤表面活性剂,可作为乳化剂,如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂,如司盘类、月桂醇类。
[单选题]分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是
甘草
[单选题]天花粉不具有的功效是
凉血利尿
解析:本题考查天花粉的功效。天花粉:清热生津,清肺润燥,消肿排脓。
[多选题]内科安神剂中成药按其功效与适用范围可分为
补虚安神剂
解郁安神剂
清火安神剂
解析:ABE本题考查内科安神剂中成药的分类。内科安神剂中成药按其功效与适用范围可分为补虚安神剂、解郁安神剂、清火安神剂等三类。