正确答案: ABCD

新药申请 已有国家标准的药品申请 进口药品申请 补充申请

题目：药品注册申请包括

解析：药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按属地原则将平台网站纳入监管部门日常监督检查范围的是

省级食品药品监督管理部门

解析：根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，各地应按属地原则将平台网站纳入省级食品药品监管部门日常监督检查范围，监督平台企业落实入驻审查、产品检查、交易数据保存、配合检查等义务和责任，及时处理违法违规行为。故选B。

[单选题]下列软膏基质，属于水溶性基质的是

聚乙二醇

解析：水溶性基质包括纤维素衍生物聚乙二醇，能与水、乙醇、丙酮及氯仿混溶。吸湿性好，可吸收分泌液，但易洗涤。

[单选题]散布在体表肌肤、孔窍，主要起滋润作用的是

津

解析：津和液，同属于水液，来源于饮食，都有赖于脾和胃的运化功能而生成。由于津和液的性状、功能及分布部位有所不同，因而又有一定的区别。一般来说，质地较清稀，流动性较大，布散于体表皮肤、肌肉和孔窍，并能渗注于血脉，起滋润作用的，称为津；质地较稠厚，流动性较小，灌注于骨节、脏腑、脑、髓等组织，起濡养作用的，则称为液。津和液之间可以相互转化，故津和液常同时并称。但在对“伤津”和“脱液”等进行辨证论治时，又须加以区别。故此题应选D。

[单选题]属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（ ）。

利尿剂

解析：（1）兴奋剂品种分为七大类：①蛋白同化制剂品种77个；②肽类激素品种15个；③麻醉药品品种13个；④刺激剂（含精神药品）品种70个；⑤药品类易制毒化学品品种3个；⑥医疗用毒性药品品种1个；⑦其他品种（B受体阻滞剂、利尿剂等）57个。（2）零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。因此，兴奋剂目录包括A、B、D选项，其中A实施特殊管理，D属于药品零售企业不得经营药品，故答案选B。

[多选题]小儿热速清口服液的功能( )。

清热解毒

泻火利咽

解析：本题考查要点是"疏散风热剂--小儿热速清口服液的功能"。小儿热速清口服液的功能：清热解毒，泻火利咽。因此，本题的正确答案是AB。

[多选题]医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是

制剂的质量标准

制剂的生产工艺

制剂处方组成

制剂的配制地点

解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。故选ABCD。