• [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
  • 正确答案 :B
  • 对特定疾病有显著疗效的中药品种

  • 解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。

  • [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
  • 正确答案 :A
  • 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动


  • [单选题]下列抗病毒药物中,可用于治疗流行性病毒感冒的是
  • 正确答案 :D
  • 磷酸奥司他韦

  • 解析:达菲(磷酸奥司他韦胶囊),适应症为1.用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2.用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。

  • [单选题]政府定价是指
  • 正确答案 :D
  • 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格


  • [单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 肝性脑病

  • 解析:肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官,最易遭受药物或毒物的损害,可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等,造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等,复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重,其原因为其中一药能诱导CYP450,增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。

  • [单选题]关于药品说明书说法错误的是
  • 正确答案 :C
  • 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

  • 解析:《药品说明书和标签管理规定》第五条规定,药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

  • [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
  • 正确答案 :C
  • 物料

  • 解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

  • [单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
  • 正确答案 :C
  • 红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

  • 解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。

  • [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
  • 正确答案 :E
  • 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起


  • [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
  • 正确答案 :D
  • 药品的装量

  • 解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。

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