[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
正确答案 :C
药品生产企业
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
正确答案 :C
注射剂仿制药申请
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
[单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是
正确答案 :C
每天上、下午定时各一次
解析:药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录。
[单选题]为妇科调经之要药的是
正确答案 :B
香附
解析:肝气郁滞多见胸胁或少腹胀痛,或疝气痛,情志不畅,或月经不调、痛经等,常选用疏肝理气之药如香附、川楝子、乌药、青皮、郁金等为主组方。香附长于疏肝理气,并能行气止痛;《本草纲目》称香附“乃气病之总司,妇科之主帅也”。用治肝气郁结所致的月经不调、经行腹痛、乳房胀痛或经闭等证,常与当归、柴胡、川芎等配伍。
[单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
正确答案 :A
药品监督管理部门
解析:答案:A。主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门
[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录
正确答案 :A
药品批发企业
[单选题]"四大怀药"中没有( )
正确答案 :C
元胡
[单选题]广金钱草为
正确答案 :B
豆科广金钱草干燥地上部分
[单选题]中药鉴定学的主要任务不包括( )。
正确答案 :E
开发中药新剂型
解析:中药鉴定学现阶段的任务很多,题目提出的是主要任务,如考证和整理中药品种,发掘祖国药学遗产,因为中药的品种问题直接关系到中药的质量,品种正确是保证中药质量的前提。鉴定中药真伪优劣,确保中药质量。真伪优劣是指中药品种的真假和质量的好坏。凡是符合国家药典标准规定的中药,即为正品。凡是符合国家药典标准质量规定的各项指标的中药,即为质量优良。研究和制定中药规范化质量标准是其一项重要任务。寻找和扩大新药源,此项任务主要是通过资源调查,摸清家底,以利于中药资源的开发和保护。
[单选题]下列哪个药物不用炒焦法炮制
正确答案 :E
干姜
解析:用炒焦法炮制的药物有山楂、川楝子、栀子、槟榔、麦芽、六神子等。而干姜用炒炭法炮制。故正确答案为E。
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