• [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]普通商业连锁超市的分店
  • 正确答案 :A
  • 总店统一采购


  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

  • 解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

  • [多选题]药物的"三致"作用指的是
  • 正确答案 :ACE
  • 致癌

    致畸

    致突变


  • 查看原题 点击获取本科目所有试题

    考试宝典
    推荐下载科目: 口腔医学(正高) 针灸学(正高) 学校卫生与儿少卫生(正高) 护理学(正高) 中医肛肠学(副高) 中西医结合外科学(副高) 药学(师)(代码:201) 医学临床三基(医院管理分册) 中医临床三基(医技) DSA技师
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2