• [单选题]下列不是脚注术语的是
  • 正确答案 :D
  • 服法


  • [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
  • 正确答案 :C
  • 2日极量

  • 解析:特别强调每次处方剂量不得超过2日极量,而不是2日剂量。

  • [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
  • 正确答案 :D
  • 中药提取物

  • 解析:中药提取物不得委托生产。故选D。

  • [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
  • 正确答案 :E
  • 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品


  • [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
  • 正确答案 :C
  • 药品生产企业

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

  • [单选题]藏医认为,土元偏盛的药物性能是( )。
  • 正确答案 :B
  • 重、腻

  • 解析:本题考查要点是"藏药理论中药物的八性"。藏药理论中,八性即重、腻、凉、钝、轻、糙、热、锐。八性源于五元,其中土元偏盛药物性能则重、腻;水元偏盛药物性能则凉、钝;火元偏盛药物性能则热、锐;风元偏盛药物性能则轻、糙。因此,本题的正确答案为B。

  • [单选题]城乡集贸市场可以销售
  • 正确答案 :C
  • 地产中药材


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