[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是
正确答案 :C
药品说明书的核准日期和修改日期
解析:《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
[单选题]被称为"骨之余"的是
正确答案 :B
齿
解析:肾主骨生髓,其华在发。骨,即骨骼。骨是人体的支架,并保护内脏等作用。肾主骨,是说骨的生长发育及其功能的发挥,均依赖于肾中精气的充养。“齿为骨之余”,牙齿是全身最硬的骨组织,牙齿的生长与脱落,与肾中精气的盛衰密切相关。所以牙齿与骨同属肾所主。肾精亏虚,则骨失所养而痿弱,易于骨折,牙齿松动而脱落。
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :B
石斛
解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。
[单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
正确答案 :D
医院制剂直接接触药品的容器
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
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