[单选题]进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

正确答案 ：A

国家药品监督管理部门

解析：进口第一类医疗器械应向国家药品监督管理部门提交备案资料，进口第二类医疗器械、进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选A。建议考生运用口诀"进口一国备二国注三国注"准确记忆。

[单选题]关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )

正确答案 ：D

发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

解析：在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

[单选题]可导致心脏停搏，切忌直接静脉注射的药物是

正确答案 ：E

氯化钾

解析：氯化钾注射液切忌直接静脉注射，于临用前稀释，否则不仅引起剧痛，且致心脏停搏。静脉滴注时氯化钾的浓度不宜过高，浓度一般不宜超过0.2%～0.4%，心律失常可用0.6%～0.7%。

[单选题]在包衣液的处方中，可作为肠溶衣材料的是

正确答案 ：B

丙烯酸树脂Ⅱ号

解析：本题为识记题，在包衣液的处方中，肠溶衣材料有丙烯酸树脂类、CAP、HPMCP、虫胶；二氧化钛一般作为包衣液的遮光剂；丙二醇一般作为包衣液的增塑剂；司盘80、吐温80为一般作为乳化剂，故本题选B。

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